我公司丸劑GMP認(rèn)證通過省級(jí)初審
發(fā)布日期：2002/11/28
740)this.width=740' border=undefined>經(jīng)過員工不懈的努力，我公司丸劑GMP認(rèn)證工作于11月19日通過省級(jí)初審，現(xiàn)資料已上報(bào)國家藥監(jiān)局，計(jì)劃于12月上旬進(jìn)行正式認(rèn)證。
我公司GMP改造自去年開始進(jìn)行，由于歷史遺留的產(chǎn)權(quán)移交問題以及環(huán)保要求、城建規(guī)劃的限制等，給報(bào)建工作帶來極大的困難，拖延了將近一年的時(shí)間。面對(duì)著國家規(guī)定的GMP認(rèn)證期限逼近，公司領(lǐng)導(dǎo)鐵定了我公司GMP認(rèn)證的日期：2002年底前取得丸劑GMP認(rèn)證，2003年全公司通過GMP認(rèn)證。時(shí)間緊、任務(wù)重、壓力大，加上今年銷售形勢(shì)很好，生產(chǎn)很繁忙，工人常需加班加點(diǎn)才能完成生產(chǎn)任務(wù)。在這樣的形勢(shì)下，GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作更是百上加斤。GMP工作部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、丸劑車間、設(shè)施部以及其它有關(guān)部門，迎難而上，夜以繼日，加班加點(diǎn)，從廠房改造、設(shè)備引進(jìn)、編制管理規(guī)程、SOP和其它管理文件、進(jìn)行工藝和檢測(cè)方法以及設(shè)備儀器的驗(yàn)證、完善相應(yīng)的原始記錄格式、人員培訓(xùn)……，大之又大的工作量。所有的人員都不怕苦不怕累，只有一個(gè)目標(biāo)，盡快完成GMP軟硬件工作，迎接丸劑GMP認(rèn)證。
在大家的努力下，丸劑車間GMP認(rèn)證工作順利完成，車間廠房潔凈，工人操作規(guī)范，管理規(guī)程到位，獲得專家較高的評(píng)價(jià)，因而順利通過省級(jí)初審。
（梁丹宇）