澳大利亞GMP認(rèn)證順利結(jié)束
發(fā)布日期:2004/06/01
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在公司領(lǐng)導(dǎo)的直接指導(dǎo)下,公司上下各個(gè)部門通力合作,經(jīng)過連續(xù)三天的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,我司終于于5月26日順利完成澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證工作。
在認(rèn)證結(jié)束會(huì)議上,高級(jí)認(rèn)證官Andrew Miur對(duì)我司的廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等各方面給予高度評(píng)價(jià)和充分的肯定,同時(shí)也指出,按照澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn),尚存在一些不足之處,他相信這些不足之處一定會(huì)得到改善。
澳大利亞是對(duì)藥品管理最嚴(yán)格的國家之一,通過TGA的GMP認(rèn)證,將意味著通過了包括歐盟20多個(gè)國家在內(nèi)的PIC/S成員國的藥品準(zhǔn)入的第一道門檻。
施總在認(rèn)證結(jié)束會(huì)議上,對(duì)認(rèn)證官的辛勤勞動(dòng)和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度表示感謝!盡管中國GMP與澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)有所不同,使我司將嚴(yán)格按照TGA的GMP標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)不足之處進(jìn)行整改。
公司各相關(guān)部門經(jīng)理、主管均出席了會(huì)議。