筑牢質量安全防線，推動高質量跨越發展
發布日期：2021/01/04
2020年12月28日，2020年質量活動月總結會暨藥品變更體系培訓在公司吉園二樓會議中心隆重舉行。公司黨委副書記、工會主席禤洪、公司總工程師、質量受權人黃曉丹、藥品質量管理部及生產技術中心藥品相關部門的領導出席，生產技術中心藥品相關的一線員工，包括生產管理崗、工藝管理崗、工程管理崗、QA、QC、研發人員、倉庫管理崗等人員共100多人參會。
會議伊始，公司總工程師、質量受權人黃曉丹對2020年藥品質量管理工作進行了回顧并對質量月活動開展情況進行了總結。
黃總工指出2020年是特殊的一年，藥品質量管理部積極響應公司“兩不兩保”四個承諾，保證產品質量，保證公益為上。公司出廠的產品100%合格，產品國家抽檢74批次，檢驗結果均合格，無發生重大質量事故，無質量投訴。在藥監部門飛行檢查常態化的情況下，公司順利通過藥監管理部門的日常監督檢查6次，食品藥品技術審評協會GMP研判1次。這也說明了我們公司的整個藥品質量管理體系能持續、有效地運行。
藥品質量管理工作也取得了不錯的成績。根據新的法規和新版藥典，完成了所有涉及包材的改版工作及所有原輔料、成品的標準對接銜接工作。益氣聰明丸成為公司又一新增藥典品種收載入《中國藥典》2020年版。保濟口服液修訂關鍵指標，收載于《中國藥典》2020年版，解決產品可持續發展問題。小柴胡顆粒取得了產品有效期36個月的補充申請批件，延長產品貨架期，為產品銷售助力。公司59個品種均已取得了再注冊批件，完成了藥品生產許可換證工作，確保了公司藥品生產的合法合規。公司三個不同部門的三個課題參加2020年廣藥集團及全國QC發表交流會獲得佳績，三項成果均獲全國一等獎。
2020年9-12月，公司根據廣藥集團《關于開展2020年“質量教育月”活動的通知》文件精神，結合公司的實際情況，公司開展了以“筑牢質量安全防線，推動高質量跨越發展”為主題的系列質量月活動，公司除了按集團要求的質量活動月活動外，整個質量活動過程持續一個季度，讓企業員工以過硬的質量滋養“王老吉”百年品牌，自覺承擔與老字號品牌匹配的社會責任。質量活動月包括以下競賽及培訓：崗位技能競賽、細化監控解決質量問題成果評比比賽、藥材鑒別比賽、GMP 飛行檢查班組評比、批記錄審核知識競賽評比方案、質量大講堂培訓等，共有13個部門748名員工參加，評出個人獎項115項，班組獎項15項。現在質量月活動的各項活動已經陸續完成，隨著今天藥品變更體系培訓的完成，王老吉藥業2020年質量活動月活動也將完美落幕。
隨后，公司黨委副書記、工會主席禤洪講話，他對公司今年來藥品質量管理工作取得的成績給予充分的肯定，公司的藥品質量管理體系能持續、有效地運行，離不開各位同事的付出和努力。今年質量月活動內容豐富，形式多樣，參與人數多，參與部門廣，涌現了不少的崗位能手。希望明年繼續有序開展質量月活動，增加更多崗位技能方面的競賽活動。
領導致辭后進入隆重的頒獎環節，到會的領導對在今年質量月活動中取得優異成績的各部門及車間代表進行了頒獎。
激動人心的頒獎環節結束后，進入了藥品變更體系培訓環節。生產技術中心副總監楊振新用四連問的方式拉開了培訓的序幕。“什么是變更？”、“為什么要變更？”、“怎么做變更？”、“企業對變更的態度？”、楊總監深入淺出地闡述了生產企業做變更目的、如何做好變更驗證、失控的變更案例、變更監管法規體系重構、藥企變更管理體系重構，讓參訓人員對變更的了解更深入一個層次。接著，藥品質量管理部翁晨暉高級主管給大家帶了藥品變更所涉及法規及要求的培訓，再接著研究所羅燕玉高級主管詳細講解了變更補充申請注冊現場核查要點。
為時一整天的質量活動月總結頒獎加培訓，大家都收獲滿滿，意猶未盡。2020年質量月活動完美落幕，我們期待2021年新一年的到來，藥品質量人將踏上新的征程，迎接新的機遇與挑戰。