精準臨床應用定位，開啟上市后再評價之路
發(fā)布日期：2021/05/21
5月8日，“廣州王老吉克感利咽口服液治療急性咽炎臨床研究的專家論證暨啟動會會議”在寧夏回族自治區(qū)銀川市召開。中國中藥協(xié)會呼吸病藥物研究專業(yè)委員會顧問高學敏教授，主任委員孫增濤、林江濤教授，副主任委員張洪春、林琳教授等15家參研單位共40多位專家在現(xiàn)場及線上出席。王老吉藥業(yè)副總裁賀慶、總工程師黃曉丹、研究所及藥品商務部團隊成員參加了會議。
克感利咽口服液治療成人急性咽炎臨床研究論證啟動會召開
賀慶副總裁在會上發(fā)言
傳承精華，守正創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，這是習近平總書記對中醫(yī)藥行業(yè)提出的新要求，廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司作為中醫(yī)藥行業(yè)的老字號企業(yè)，把貫徹落實好總書記的重要指示精神視為重要責任與使命。為明確克感利咽口服液優(yōu)勢臨床定位，推進其臨床的合理應用，著力開展產(chǎn)品上市后再評價臨床研究工作。
會議由廣東省中醫(yī)院呼吸科主任林琳教授主持，賀慶副總裁首先代表王老吉公司對與會專家們表示熱烈歡迎和衷心感謝，介紹了企業(yè)傳承與發(fā)展的基本情況以及克感利咽口服液目前在臨床應用以及市場推廣上面臨的制約，希冀與會專家對克感利咽口服液治療成人急性咽炎臨床研究方案提出寶貴意見。
本次會議就克感利咽口服液的基本情況、既往研究、產(chǎn)品的優(yōu)勢特點、臨床研究方案要點進行了充分的論證，達成了以下共識：
1）成立由20余位專家參與的克感利咽口服液治療成人急性咽炎臨床研究學術(shù)專業(yè)委員會，并確定此次臨床研究由中日友好醫(yī)院張洪春教授和廣東省中醫(yī)院林琳教授作為主要研究者，其所屬單位為組長單位，共計15家單位參與。
2）充分肯定了克感利咽口服液治療風熱感冒的臨床療效、安全性及其較好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗氧化、增強免疫功能作用；對于病毒感染引起的呼吸道癥狀也有很好的改善作用，緩解局部組織炎癥充血水腫疼痛，尤其是能有效改善咽痛癥狀。認為對克感利咽口服液在治療成人急性咽炎的臨床研究是有價值和意義的。
3）提出要進一步優(yōu)化臨床研究方案，包括：臨床定位需進一步斟酌、樣本量及其分配問題需充分考量、療效觀察指標建議增加并具有針對性等。
胡冠英博士在會上作克感利咽口服液研究基礎介紹
大會合影留念
此次會議的成功召開推動了克感利咽口服液在治療成人急性咽炎的臨床研究及再評價工作，充分體現(xiàn)了我司努力踐行習近平總書記對“深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢”的要求，重視中成藥大品種的培育和戰(zhàn)略布局，牢牢抓住科技創(chuàng)新這一條生命線，以科技創(chuàng)新催生產(chǎn)品的生命力，從而對全面提升企業(yè)競爭力具有重大的現(xiàn)實意義。
文、攝/胡冠英