新起點,新征程
發布日期:2022/03/25
3月22日,公司在吉園二樓召開2022年藥品安全委員會第一次會議,公司藥物警戒負責人和藥品安全委員會工作小組全體成員參加了此次會議。
會議由藥物警戒部經理朱煥容主持,議程包括藥物警戒相關法規的宣貫、公司藥物警戒工作情況通報、2022年藥物警戒工作計劃及問題溝通與意見收集。與會委員就藥物警戒工作的意義、藥品不良反應病例的收集、藥品說明書安全性信息的完善和近期工作等內容進行了討論,大家積極發言,一致認可藥物警戒工作對公司產品再注冊等的重要意義,安排部署了2022年藥物警戒重點工作。
2021年5月13日,國家藥品監督管理局關于發布《藥物警戒質量管理規范》的公告(2021年第65號)中明確,《藥物警戒質量管理規范》自2021年12月1日起正式施行。《藥物警戒質量管理規范》(簡稱GVP)的發布標志著我國“從藥品不良反應監測正式轉變為藥物警戒”,體現了國家藥品監督管理局對藥品全生命周期管理的理念,堅持藥物風險管理的原則,明確了持有人的藥物警戒主體責任。按照GVP要求,為進一步加強藥品安全工作,公司設立藥物警戒部與成立藥品安全委員會,明確相關職責。
會上,公司藥物警戒負責人黃曉丹總工程師指出,《藥物警戒質量管理規范》獨立作為一個藥品管理法規出臺,成為繼GMP、GSP、GLP、GAP等之后又一個新的P,體現了國家越來越重視藥物警戒工作,將藥物警戒工作提升到了前所未有的新高度。公司按照GVP要求成立了藥品安全委員會,設立了專門的藥物警戒部,旨在為藥品質量和安全保駕護航,為公司健康、可持續發展把好藥品安全關口。黃曉丹肯定了藥物警戒部在過去一年中所完成的工作,強調做好藥物警戒工作,主動做好藥品上市后安全性研究,修訂說明書安全用藥內容,提升產品的市場競爭力,能讓我們公司的產品在市場競爭中立于不敗之地。公司藥物警戒體系持續完善、有效地運行,離不開在每一位同事的努力,希望大家共同努力,做好藥物警戒工作,助力公司高質量發展。
藥品生產企業是保障藥品安全的第一道關口,多年來,王老吉藥業作為國內知名的中成藥制造企業,始終秉承著為消費者提供安全、有效、高品質產品的理念,始終把藥品質量和安全放在首位,切實為廣大消費者提供優質安全的藥品,也得到了廣大消費者的肯定和認可。今后,公司藥品安全委員會將繼續堅守核心職責,切實增強做好藥品安全工作的責任感和緊迫感,堅守藥品安全的防線和底線,不斷提升做好藥品安全工作的能力和水平,為推動公司高品質發展,在廣藥集團后世界500強新時代邁向更高目標的征途中,做出更大貢獻!
文、攝/周燕雙