廣州日報:GMP認證“后遺癥”困擾藥企
發(fā)布日期：2004/06/20
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2004年06月18日 09:56 來源: 廣州日報 今年7月1日，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證這道門檻將使2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)，但通過GMP認證的企業(yè)，前景也并沒有想象中樂觀。中小企業(yè)出局騰出的市場空間將迅速被企業(yè)在GMP改造后擴大的產(chǎn)能填滿，在銀行巨額貸款帶來沉重資金壓力的同時，為通過認證投入的大筆資金也增加了企業(yè)的經(jīng)營成本。一系列認證的“后遺癥”將令許多藥企再度面臨生存考驗。 后遺癥一 產(chǎn)能擴大過剩情況加劇 據(jù)悉，截至4月30日，我國已頒發(fā)GMP證書3000余張，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2706家，占總數(shù)的53％，但通過認證企業(yè)的總產(chǎn)量卻占到了國產(chǎn)藥品市場的85％。“一些中小企業(yè)出局騰出的市場空間非常有限，但通過認證的企業(yè)擴大的產(chǎn)能卻遠遠大于這個市場份額。”南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所陶劍虹副所長不無憂慮地告訴記者，“現(xiàn)在我國藥品生產(chǎn)線的開工率只有40％左右，整體生產(chǎn)過剩的情況將進一步加劇。” 據(jù)王老吉藥業(yè)董事長施少斌介紹，多數(shù)企業(yè)認為GMP認證勢必會淘汰很大一部分企業(yè)，于是在進行GMP改造時，有一半以上的企業(yè)都進行了不同程度的擴產(chǎn)。但整個市場并沒擴大，而且仍不斷有新的藥品生產(chǎn)企業(yè)加入，因擴產(chǎn)所導(dǎo)致的新一輪的市場競爭可能在不久就會打響。 后遺癥二 開工不足成本大幅提高 “GMP改造投資大筆資金進去，如果沒有產(chǎn)品生產(chǎn)或者足夠的產(chǎn)品產(chǎn)出，將是非常可怕的事情。”潘高壽藥業(yè)董事長魏大華在接受記者采訪時談到，他還指出，GMP改造少則投入幾千萬，多則上億元資金，投入之后，企業(yè)產(chǎn)能擴大了，但生產(chǎn)線卻開工不足，勢必造成整個營運成本的增高。而且為GMP認證買的新設(shè)備、建的新廠房都需要維護和保養(yǎng)，再加上設(shè)備折舊費，僅這方面的開支就非常巨大了。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德在接受記者采訪時也表示企業(yè)的大投入是要有利潤回報才行的，如果沒有新產(chǎn)品或者更高利潤來源作為補充，企業(yè)原有的利潤將被稀釋，整個經(jīng)營成本將更高。 后遺癥三 新產(chǎn)品和資金嚴重缺乏 據(jù)于明德介紹，目前有近一半的企業(yè)正在為尋求新產(chǎn)品而奔波，而同時，仍有大批企業(yè)在承受著GMP認證之后所帶來的資金短缺、負債增高等種種陣痛。 據(jù)悉，許多企業(yè)在改造時盲目上生產(chǎn)線，有的甚至一口氣上了膠囊、灌裝、丸劑等多條生產(chǎn)線。生產(chǎn)線建成了，但企業(yè)手中卻沒有生產(chǎn)品種，于是有大批企業(yè)都在尋找新的品種，但目前我國藥品研發(fā)與國外相比差距較大，每年研發(fā)出的新藥品種非常有限，僧多粥少的局面更加劇了一些企業(yè)急于求成的心理。“新產(chǎn)品難找就上普藥，于是同類產(chǎn)品無形中增加了很多，市場競爭將更加激烈。”魏大華頗無奈地告訴記者。 另外，一些中小企業(yè)在僥幸通過GMP改造之后，普遍感到資金的吃緊。一中型藥企老板告訴記者，他們廠投入很多錢進行GMP改造，企業(yè)目前的流動資金非常少。 后遺癥四 GMP藥品高價優(yōu)勢將消失 據(jù)悉，由于企業(yè)在進行GMP改造時投入了大量的人力、物力，并在使用GMP生產(chǎn)線的過程中成本將提高20％左右，物價部門在定價時，往往對GMP藥品有一定的價格扶持，一般來說，GMP藥品的價格要比非GMP藥品高30％左右。由于政府所定價為最高零售價，因此定價越高，對制藥企業(yè)來說好處越大。 此前由于市場上還有相當數(shù)量的非GMP藥品，GMP藥品的質(zhì)量和價格優(yōu)勢比較明顯，但7月1日后，沒通過GMP認證的企業(yè)必須停產(chǎn)，非GMP藥品無疑會最終退出市場。“當大家都在同一條起跑線上競爭時，GMP藥品的高價優(yōu)勢就不復(fù)存在了，GMP藥品未來一段時間肯定會降價。”施少斌在接受記者采訪時如是說。更有人士指出，以后日益激烈的市場競爭和政府藥品定價的大幅下降，不久的將來，GMP的藥品價格有可能比現(xiàn)在非GMP藥品還要低。 解決辦法 制藥企業(yè)須進行創(chuàng)新節(jié)約成本 針對企業(yè)在認證之后的陣痛，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德在接受本報記者采訪時表示，企業(yè)要想生存必須進行創(chuàng)新來節(jié)約成本。 于明德認為創(chuàng)新包括管理、機制、產(chǎn)品、技術(shù)甚至經(jīng)營理念等各方面。企業(yè)可對自身管理體制進行創(chuàng)新，堵塞浪費資源的漏洞，開發(fā)原創(chuàng)或仿創(chuàng)的新產(chǎn)品，采用新生產(chǎn)工藝或技術(shù)，從各個層面節(jié)省成本。 另外，經(jīng)營理念的創(chuàng)新也非常重要。如對產(chǎn)能過分擴大的企業(yè)可以采取委托加工的形式來為其他有需要的廠家進行生產(chǎn)，目前江浙一帶的很多制藥企業(yè)都開始了這方面的嘗試，很多企業(yè)都在為外資企業(yè)進行加工，中國廉價的生產(chǎn)和環(huán)保成本，成為外資做生產(chǎn)外包的好選擇，這個市場將在未來幾年快速發(fā)展。 同時，一些中小企業(yè)不妨進行聯(lián)大靠強，將自己手中擁有的好產(chǎn)品、好品牌，利用大企業(yè)的市場資源，迅速發(fā)展起來。 專題策劃：趙夙嵐 專題撰文：黃佩
2004年06月18日 09:56 來源: 廣州日報 今年7月1日，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證這道門檻將使2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)，但通過GMP認證的企業(yè)，前景也并沒有想象中樂觀。中小企業(yè)出局騰出的市場空間將迅速被企業(yè)在GMP改造后擴大的產(chǎn)能填滿，在銀行巨額貸款帶來沉重資金壓力的同時，為通過認證投入的大筆資金也增加了企業(yè)的經(jīng)營成本。一系列認證的“后遺癥”將令許多藥企再度面臨生存考驗。 后遺癥一 產(chǎn)能擴大過剩情況加劇 據(jù)悉，截至4月30日，我國已頒發(fā)GMP證書3000余張，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2706家，占總數(shù)的53％，但通過認證企業(yè)的總產(chǎn)量卻占到了國產(chǎn)藥品市場的85％。“一些中小企業(yè)出局騰出的市場空間非常有限，但通過認證的企業(yè)擴大的產(chǎn)能卻遠遠大于這個市場份額。”南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所陶劍虹副所長不無憂慮地告訴記者，“現(xiàn)在我國藥品生產(chǎn)線的開工率只有40％左右，整體生產(chǎn)過剩的情況將進一步加劇。” 據(jù)王老吉藥業(yè)董事長施少斌介紹，多數(shù)企業(yè)認為GMP認證勢必會淘汰很大一部分企業(yè)，于是在進行GMP改造時，有一半以上的企業(yè)都進行了不同程度的擴產(chǎn)。但整個市場并沒擴大，而且仍不斷有新的藥品生產(chǎn)企業(yè)加入，因擴產(chǎn)所導(dǎo)致的新一輪的市場競爭可能在不久就會打響。 后遺癥二 開工不足成本大幅提高 “GMP改造投資大筆資金進去，如果沒有產(chǎn)品生產(chǎn)或者足夠的產(chǎn)品產(chǎn)出，將是非常可怕的事情。”潘高壽藥業(yè)董事長魏大華在接受記者采訪時談到，他還指出，GMP改造少則投入幾千萬，多則上億元資金，投入之后，企業(yè)產(chǎn)能擴大了，但生產(chǎn)線卻開工不足，勢必造成整個營運成本的增高。而且為GMP認證買的新設(shè)備、建的新廠房都需要維護和保養(yǎng)，再加上設(shè)備折舊費，僅這方面的開支就非常巨大了。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德在接受記者采訪時也表示企業(yè)的大投入是要有利潤回報才行的，如果沒有新產(chǎn)品或者更高利潤來源作為補充，企業(yè)原有的利潤將被稀釋，整個經(jīng)營成本將更高。 后遺癥三 新產(chǎn)品和資金嚴重缺乏 據(jù)于明德介紹，目前有近一半的企業(yè)正在為尋求新產(chǎn)品而奔波，而同時，仍有大批企業(yè)在承受著GMP認證之后所帶來的資金短缺、負債增高等種種陣痛。 據(jù)悉，許多企業(yè)在改造時盲目上生產(chǎn)線，有的甚至一口氣上了膠囊、灌裝、丸劑等多條生產(chǎn)線。生產(chǎn)線建成了，但企業(yè)手中卻沒有生產(chǎn)品種，于是有大批企業(yè)都在尋找新的品種，但目前我國藥品研發(fā)與國外相比差距較大，每年研發(fā)出的新藥品種非常有限，僧多粥少的局面更加劇了一些企業(yè)急于求成的心理。“新產(chǎn)品難找就上普藥，于是同類產(chǎn)品無形中增加了很多，市場競爭將更加激烈。”魏大華頗無奈地告訴記者。 另外，一些中小企業(yè)在僥幸通過GMP改造之后，普遍感到資金的吃緊。一中型藥企老板告訴記者，他們廠投入很多錢進行GMP改造，企業(yè)目前的流動資金非常少。 后遺癥四 GMP藥品高價優(yōu)勢將消失 據(jù)悉，由于企業(yè)在進行GMP改造時投入了大量的人力、物力，并在使用GMP生產(chǎn)線的過程中成本將提高20％左右，物價部門在定價時，往往對GMP藥品有一定的價格扶持，一般來說，GMP藥品的價格要比非GMP藥品高30％左右。由于政府所定價為最高零售價，因此定價越高，對制藥企業(yè)來說好處越大。 此前由于市場上還有相當數(shù)量的非GMP藥品，GMP藥品的質(zhì)量和價格優(yōu)勢比較明顯，但7月1日后，沒通過GMP認證的企業(yè)必須停產(chǎn)，非GMP藥品無疑會最終退出市場。“當大家都在同一條起跑線上競爭時，GMP藥品的高價優(yōu)勢就不復(fù)存在了，GMP藥品未來一段時間肯定會降價。”施少斌在接受記者采訪時如是說。更有人士指出，以后日益激烈的市場競爭和政府藥品定價的大幅下降，不久的將來，GMP的藥品價格有可能比現(xiàn)在非GMP藥品還要低。 解決辦法 制藥企業(yè)須進行創(chuàng)新節(jié)約成本 針對企業(yè)在認證之后的陣痛，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德在接受本報記者采訪時表示，企業(yè)要想生存必須進行創(chuàng)新來節(jié)約成本。 于明德認為創(chuàng)新包括管理、機制、產(chǎn)品、技術(shù)甚至經(jīng)營理念等各方面。企業(yè)可對自身管理體制進行創(chuàng)新，堵塞浪費資源的漏洞，開發(fā)原創(chuàng)或仿創(chuàng)的新產(chǎn)品，采用新生產(chǎn)工藝或技術(shù)，從各個層面節(jié)省成本。 另外，經(jīng)營理念的創(chuàng)新也非常重要。如對產(chǎn)能過分擴大的企業(yè)可以采取委托加工的形式來為其他有需要的廠家進行生產(chǎn)，目前江浙一帶的很多制藥企業(yè)都開始了這方面的嘗試，很多企業(yè)都在為外資企業(yè)進行加工，中國廉價的生產(chǎn)和環(huán)保成本，成為外資做生產(chǎn)外包的好選擇，這個市場將在未來幾年快速發(fā)展。 同時，一些中小企業(yè)不妨進行聯(lián)大靠強，將自己手中擁有的好產(chǎn)品、好品牌，利用大企業(yè)的市場資源，迅速發(fā)展起來。 專題策劃：趙夙嵐 專題撰文：黃佩