我公司丸劑GMP認證通過省級初審
發(fā)布日期：2002/11/28
740)this.width=740' border=undefined>經(jīng)過員工不懈的努力，我公司丸劑GMP認證工作于11月19日通過省級初審，現(xiàn)資料已上報國家藥監(jiān)局，計劃于12月上旬進行正式認證。
我公司GMP改造自去年開始進行，由于歷史遺留的產(chǎn)權移交問題以及環(huán)保要求、城建規(guī)劃的限制等，給報建工作帶來極大的困難，拖延了將近一年的時間。面對著國家規(guī)定的GMP認證期限逼近，公司領導鐵定了我公司GMP認證的日期：2002年底前取得丸劑GMP認證，2003年全公司通過GMP認證。時間緊、任務重、壓力大，加上今年銷售形勢很好，生產(chǎn)很繁忙，工人常需加班加點才能完成生產(chǎn)任務。在這樣的形勢下，GMP認證準備工作更是百上加斤。GMP工作部、質量管理部、生產(chǎn)技術部、丸劑車間、設施部以及其它有關部門，迎難而上，夜以繼日，加班加點，從廠房改造、設備引進、編制管理規(guī)程、SOP和其它管理文件、進行工藝和檢測方法以及設備儀器的驗證、完善相應的原始記錄格式、人員培訓……，大之又大的工作量。所有的人員都不怕苦不怕累，只有一個目標，盡快完成GMP軟硬件工作，迎接丸劑GMP認證。
在大家的努力下，丸劑車間GMP認證工作順利完成，車間廠房潔凈，工人操作規(guī)范，管理規(guī)程到位，獲得專家較高的評價，因而順利通過省級初審。
（梁丹宇）