澳大利亞GMP認證順利結(jié)束
發(fā)布日期:2004/06/01
740)this.width=740' border=undefined>
在公司領(lǐng)導(dǎo)的直接指導(dǎo)下,公司上下各個部門通力合作,經(jīng)過連續(xù)三天的現(xiàn)場認證,我司終于于5月26日順利完成澳大利亞TGA的GMP認證工作。
在認證結(jié)束會議上,高級認證官Andrew Miur對我司的廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等各方面給予高度評價和充分的肯定,同時也指出,按照澳大利亞GMP標(biāo)準,尚存在一些不足之處,他相信這些不足之處一定會得到改善。
澳大利亞是對藥品管理最嚴格的國家之一,通過TGA的GMP認證,將意味著通過了包括歐盟20多個國家在內(nèi)的PIC/S成員國的藥品準入的第一道門檻。
施總在認證結(jié)束會議上,對認證官的辛勤勞動和認真負責(zé)的態(tài)度表示感謝!盡管中國GMP與澳大利亞GMP標(biāo)準有所不同,使我司將嚴格按照TGA的GMP標(biāo)準,針對不足之處進行整改。
公司各相關(guān)部門經(jīng)理、主管均出席了會議。