筑牢質(zhì)量安全防線，推動高質(zhì)量跨越發(fā)展
發(fā)布日期：2021/01/04
2020年12月28日，2020年質(zhì)量活動月總結(jié)會暨藥品變更體系培訓(xùn)在公司吉園二樓會議中心隆重舉行。公司黨委副書記、工會主席禤洪、公司總工程師、質(zhì)量受權(quán)人黃曉丹、藥品質(zhì)量管理部及生產(chǎn)技術(shù)中心藥品相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)出席，生產(chǎn)技術(shù)中心藥品相關(guān)的一線員工，包括生產(chǎn)管理崗、工藝管理崗、工程管理崗、QA、QC、研發(fā)人員、倉庫管理崗等人員共100多人參會。
會議伊始，公司總工程師、質(zhì)量受權(quán)人黃曉丹對2020年藥品質(zhì)量管理工作進行了回顧并對質(zhì)量月活動開展情況進行了總結(jié)。
黃總工指出2020年是特殊的一年，藥品質(zhì)量管理部積極響應(yīng)公司“兩不兩保”四個承諾，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證公益為上。公司出廠的產(chǎn)品100%合格，產(chǎn)品國家抽檢74批次，檢驗結(jié)果均合格，無發(fā)生重大質(zhì)量事故，無質(zhì)量投訴。在藥監(jiān)部門飛行檢查常態(tài)化的情況下，公司順利通過藥監(jiān)管理部門的日常監(jiān)督檢查6次，食品藥品技術(shù)審評協(xié)會GMP研判1次。這也說明了我們公司的整個藥品質(zhì)量管理體系能持續(xù)、有效地運行。
藥品質(zhì)量管理工作也取得了不錯的成績。根據(jù)新的法規(guī)和新版藥典，完成了所有涉及包材的改版工作及所有原輔料、成品的標(biāo)準(zhǔn)對接銜接工作。益氣聰明丸成為公司又一新增藥典品種收載入《中國藥典》2020年版。保濟口服液修訂關(guān)鍵指標(biāo)，收載于《中國藥典》2020年版，解決產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展問題。小柴胡顆粒取得了產(chǎn)品有效期36個月的補充申請批件，延長產(chǎn)品貨架期，為產(chǎn)品銷售助力。公司59個品種均已取得了再注冊批件，完成了藥品生產(chǎn)許可換證工作，確保了公司藥品生產(chǎn)的合法合規(guī)。公司三個不同部門的三個課題參加2020年廣藥集團及全國QC發(fā)表交流會獲得佳績，三項成果均獲全國一等獎。
2020年9-12月，公司根據(jù)廣藥集團《關(guān)于開展2020年“質(zhì)量教育月”活動的通知》文件精神，結(jié)合公司的實際情況，公司開展了以“筑牢質(zhì)量安全防線，推動高質(zhì)量跨越發(fā)展”為主題的系列質(zhì)量月活動，公司除了按集團要求的質(zhì)量活動月活動外，整個質(zhì)量活動過程持續(xù)一個季度，讓企業(yè)員工以過硬的質(zhì)量滋養(yǎng)“王老吉”百年品牌，自覺承擔(dān)與老字號品牌匹配的社會責(zé)任。質(zhì)量活動月包括以下競賽及培訓(xùn)：崗位技能競賽、細(xì)化監(jiān)控解決質(zhì)量問題成果評比比賽、藥材鑒別比賽、GMP 飛行檢查班組評比、批記錄審核知識競賽評比方案、質(zhì)量大講堂培訓(xùn)等，共有13個部門748名員工參加，評出個人獎項115項，班組獎項15項。現(xiàn)在質(zhì)量月活動的各項活動已經(jīng)陸續(xù)完成，隨著今天藥品變更體系培訓(xùn)的完成，王老吉藥業(yè)2020年質(zhì)量活動月活動也將完美落幕。
隨后，公司黨委副書記、工會主席禤洪講話，他對公司今年來藥品質(zhì)量管理工作取得的成績給予充分的肯定，公司的藥品質(zhì)量管理體系能持續(xù)、有效地運行，離不開各位同事的付出和努力。今年質(zhì)量月活動內(nèi)容豐富，形式多樣，參與人數(shù)多，參與部門廣，涌現(xiàn)了不少的崗位能手。希望明年繼續(xù)有序開展質(zhì)量月活動，增加更多崗位技能方面的競賽活動。
領(lǐng)導(dǎo)致辭后進入隆重的頒獎環(huán)節(jié)，到會的領(lǐng)導(dǎo)對在今年質(zhì)量月活動中取得優(yōu)異成績的各部門及車間代表進行了頒獎。
激動人心的頒獎環(huán)節(jié)結(jié)束后，進入了藥品變更體系培訓(xùn)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)技術(shù)中心副總監(jiān)楊振新用四連問的方式拉開了培訓(xùn)的序幕。“什么是變更？”、“為什么要變更？”、“怎么做變更？”、“企業(yè)對變更的態(tài)度？”、楊總監(jiān)深入淺出地闡述了生產(chǎn)企業(yè)做變更目的、如何做好變更驗證、失控的變更案例、變更監(jiān)管法規(guī)體系重構(gòu)、藥企變更管理體系重構(gòu)，讓參訓(xùn)人員對變更的了解更深入一個層次。接著，藥品質(zhì)量管理部翁晨暉高級主管給大家?guī)Я怂幤纷兏婕胺ㄒ?guī)及要求的培訓(xùn)，再接著研究所羅燕玉高級主管詳細(xì)講解了變更補充申請注冊現(xiàn)場核查要點。
為時一整天的質(zhì)量活動月總結(jié)頒獎加培訓(xùn)，大家都收獲滿滿，意猶未盡。2020年質(zhì)量月活動完美落幕，我們期待2021年新一年的到來，藥品質(zhì)量人將踏上新的征程，迎接新的機遇與挑戰(zhàn)。