新起點(diǎn),新征程
發(fā)布日期:2022/03/25
3月22日,公司在吉園二樓召開(kāi)2022年藥品安全委員會(huì)第一次會(huì)議,公司藥物警戒負(fù)責(zé)人和藥品安全委員會(huì)工作小組全體成員參加了此次會(huì)議。
會(huì)議由藥物警戒部經(jīng)理朱煥容主持,議程包括藥物警戒相關(guān)法規(guī)的宣貫、公司藥物警戒工作情況通報(bào)、2022年藥物警戒工作計(jì)劃及問(wèn)題溝通與意見(jiàn)收集。與會(huì)委員就藥物警戒工作的意義、藥品不良反應(yīng)病例的收集、藥品說(shuō)明書(shū)安全性信息的完善和近期工作等內(nèi)容進(jìn)行了討論,大家積極發(fā)言,一致認(rèn)可藥物警戒工作對(duì)公司產(chǎn)品再注冊(cè)等的重要意義,安排部署了2022年藥物警戒重點(diǎn)工作。
2021年5月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年第65號(hào))中明確,《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》自2021年12月1日起正式施行。《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GVP)的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)“從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)正式轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锞洹保w現(xiàn)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品全生命周期管理的理念,堅(jiān)持藥物風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,明確了持有人的藥物警戒主體責(zé)任。按照GVP要求,為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作,公司設(shè)立藥物警戒部與成立藥品安全委員會(huì),明確相關(guān)職責(zé)。
會(huì)上,公司藥物警戒負(fù)責(zé)人黃曉丹總工程師指出,《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》獨(dú)立作為一個(gè)藥品管理法規(guī)出臺(tái),成為繼GMP、GSP、GLP、GAP等之后又一個(gè)新的P,體現(xiàn)了國(guó)家越來(lái)越重視藥物警戒工作,將藥物警戒工作提升到了前所未有的新高度。公司按照GVP要求成立了藥品安全委員會(huì),設(shè)立了專門的藥物警戒部,旨在為藥品質(zhì)量和安全保駕護(hù)航,為公司健康、可持續(xù)發(fā)展把好藥品安全關(guān)口。黃曉丹肯定了藥物警戒部在過(guò)去一年中所完成的工作,強(qiáng)調(diào)做好藥物警戒工作,主動(dòng)做好藥品上市后安全性研究,修訂說(shuō)明書(shū)安全用藥內(nèi)容,提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,能讓我們公司的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。公司藥物警戒體系持續(xù)完善、有效地運(yùn)行,離不開(kāi)在每一位同事的努力,希望大家共同努力,做好藥物警戒工作,助力公司高質(zhì)量發(fā)展。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品安全的第一道關(guān)口,多年來(lái),王老吉藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)知名的中成藥制造企業(yè),始終秉承著為消費(fèi)者提供安全、有效、高品質(zhì)產(chǎn)品的理念,始終把藥品質(zhì)量和安全放在首位,切實(shí)為廣大消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)安全的藥品,也得到了廣大消費(fèi)者的肯定和認(rèn)可。今后,公司藥品安全委員會(huì)將繼續(xù)堅(jiān)守核心職責(zé),切實(shí)增強(qiáng)做好藥品安全工作的責(zé)任感和緊迫感,堅(jiān)守藥品安全的防線和底線,不斷提升做好藥品安全工作的能力和水平,為推動(dòng)公司高品質(zhì)發(fā)展,在廣藥集團(tuán)后世界500強(qiáng)新時(shí)代邁向更高目標(biāo)的征途中,做出更大貢獻(xiàn)!
文、攝/周燕雙