國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第143號)
發布日期:2008/01/16
www.PharmNet.com.cn 2008-01-14
(國食藥監安[2008]14號)
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按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,北京北醫聯合藥業有限公司等83家藥品生產企業符合藥品GMP要求,發給《藥品GMP證書》。
序號 |
企業名稱 |
認證范圍 |
證書編號 |
1 |
北京北醫聯合藥業有限公司 |
片劑 |
京I0273 |
2 |
北京中新制藥廠 |
京I0274 | |
3 |
北京四環制藥有限公司 |
片劑 |
京I0275 |
4 |
遼寧鹿源參茸飲片有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制) |
遼I0222 |
5 |
大連天宇制藥有限公司 |
片劑、顆粒劑、干混懸劑、硬膠囊劑 |
遼I0224 |
6 |
吉林省銀河制藥廠 |
硬膠囊劑(青霉素類) |
吉I0363 |
7 |
吉林嘉美得科技制藥有限公司 |
軟膏劑、乳膏劑(含激素類) |
吉I0364 |
8 |
上海益生源藥業有限公司 |
片劑、原料藥(阿德福韋酯) |
滬I0278 |
9 |
合肥和義堂中藥飲片有限責任公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
|
10 |
安徽省先鋒制藥有限公司 |
硬膠囊劑 |
|
11 |
合肥神鹿雙鶴藥業有限責任公司 |
片劑、顆粒劑 |
皖I0230 |
12 |
威海仁濟中藥飲片廠 |
魯I0403 | |
13 |
濰坊海王中藥飲片有限公司 |
魯I0404 | |
14 |
濟南恒基制藥有限公司 |
原料藥(鹽酸氯雷他定) |
魯I0405 |
15 |
湖南康普制藥有限公司 |
原料藥(阿魏酸哌嗪) |
湘I0211 |
16 |
湖南浯溪百草堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制)] |
湘I0212 |
17 |
宜章縣安健中藥飲片有限責任公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制)] |
湘I0213 |
18 |
長沙維神制藥有限公司 |
糖漿劑、煎膏劑、合劑 |
湘I0214 |
19 |
湖南馨恒堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、燙制、蒸制、煮制、燉制、燀制)] |
湘I0215 |
20 |
湖南湘泉制藥有限公司中藥飲片加工廠 |
中藥飲片[含毒性飲片。凈制、切制、炮炙(炒制、煅制、燙制、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)] |
湘I0216 |
21 |
紫光古漢衡陽飲源制藥有限公司 |
中藥飲片[含毒性飲片、直接服用飲片。凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制、燀制、霜制、煨制)] |
湘I0217 |
22 |
株洲千金藥業股份有限公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒制、煅制、燙制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙)] |
湘I0218 |
23 |
湖南中南科倫藥業有限公司 |
顆粒劑(青霉素類) |
湘I0219 |
24 |
湖南紫光古漢南岳制藥有限公司(岳陽生產基地) |
硬膠囊劑、顆粒劑(均為頭孢菌素類) |
湘I0220 |
25 |
嘉興東方國藥飲片有限公司 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、禪、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性藥材加工[凈制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙I0491 |
26 |
浙江泰利森藥業有限公司 |
片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑 |
浙I0492 |
27 |
回音必集團浙江亞東制藥有限公司 |
膠囊劑(青霉素類、頭孢菌素類) |
浙I0493 |
28 |
正大青春寶藥業有限公司 |
顆粒劑、膠囊劑、合劑、口服液、口服溶液劑、煎膏劑、糖漿劑 |
浙I0494 |
29 |
浙江大生醫藥有限公司中藥飲片廠 |
中藥飲片[凈制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、燙、煅、炙、燉、制炭、軋扁)、直接口服中藥飲片],毒性飲片[凈制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙I0495 |
30 |
寧波市天衡制藥有限公司 |
原料藥(鹽酸昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊、利培酮、鹽酸左西替利嗪) |
浙I0496 |
31 |
浙江百草中藥飲片有限公司 |
浙I0498 | |
32 |
青海省藥材有限公司中藥飲片廠 |
中藥飲片(凈制、切制、炮炙) |
青I0039 |
33 |
陜西留壩佳士森中藥綜合開發有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、鹽制、蜜炙) |
陜I0249 |
34 |
陜西摩美得制藥有限公司 |
顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、搽劑 |
陜I0250 |
35 |
重慶佳辰生物工程有限公司 |
片劑、顆粒劑、膠囊劑(含頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類) |
渝I0151 |
36 |
西南合成制藥股份有限公司 |
原料藥(酮洛芬、鹽酸丁螺環酮、萘丁美酮、鹽酸塞利洛爾、鹽酸西替利嗪、格列美脲、鹽酸洛美沙星、鹽酸昂丹司瓊、門冬氨酸洛美沙星) |
渝I0152 |
37 |
河南天方藥業股份有限公司 |
原料藥(鹽酸林可霉素) |
豫I0055 |
38 |
昆明興中制藥有限責任公司 |
合劑 |
滇I0197 |
39 |
湖北康源藥業有限公司 |
橡膠膏劑 |
鄂I0310 |
40 |
南寧市景昌中藥飲片有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
桂I0229 |
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41 |
柳州市神農中藥飲片廠 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
桂I0230 |
42 |
玉林市威壯中藥飲片有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂I0231 |
43 |
南寧生源中藥飲片有限責任公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂I0232 |
44 |
廣西靈峰藥業有限公司 |
顆粒劑 |
桂I0233 |
45 |
廣西半宙大康制藥有限公司 |
片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑(口服液)、煎膏劑 |
桂H0186 |
46 |
廣東和翔制藥有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服飲片 |
粵I0497 |
47 |
廣東先強藥業有限公司 |
原料藥(單磷酸阿糖腺苷、鹽酸利托君) |
粵I0498 |
48 |
龍川縣龍源氣體有限公司 |
醫用氧(氣態氧生產) |
粵I0499 |
49 |
廣東皮寶制藥股份有限公司 |
軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、酊劑、溶液劑(外用)、片劑、膠囊劑、滴耳劑、滴鼻劑、搽劑、洗劑(激素類) |
粵I0500 |
50 |
珠海市剴笠中藥材有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制) |
粵I0501 |
51 |
佛山市南海醫藥集團藥材有限公司 |
中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭) |
粵I0502 |
52 |
廣東太安堂制藥有限公司 |
丸劑(水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸) |
粵I0503 |
53 |
廣州市嶺南中藥飲片有限公司 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制) |
粵I0504 |
54 |
廣州新君寶企業有限公司 |
片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(濃縮丸)、合劑 |
粵I0505 |
55 |
廣東華衛藥業有限公司 |
膠囊劑,片劑 |
粵I0506 |
56 |
廣州王老吉藥業股份有限公司 |
丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸)、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑、合劑、茶劑 |
粵I0507 |
57 |
廣東彼迪藥業有限公司 |
片劑(含頭孢菌素類)、膠囊劑(含頭孢菌素類、青霉素類)、顆粒劑(含頭孢菌素類、青霉素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)、噴霧劑 |
粵I0508 |
58 |
揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司 |
片劑、膠囊劑、顆粒劑 |
粵I0509 |
59 |
北京市永康藥業有限公司 |
小容量注射劑 |
I4387 |
60 |
江蘇神龍藥業有限公司 |
小容量注射劑 |
I4388 |
61 |
山西振東制藥有限公司 |
小容量注射劑 |
I4389 |
62 |
陜西盛華藥業有限責任公司 |
大容量注射劑 |
I4390 |
63 |
深圳市海濱制藥有限公司 |
粉針劑 |
I4391 |
64 |
山東方明藥業股份有限公司 |
小容量注射劑 |
I4392 |
65 |
牡丹江友搏藥業有限責任公司 |
小容量注射劑 |
I4393 |
66 |
神威藥業有限公司 |
小容量注射劑 |
I4394 |
67 |
上海和黃藥業有限公司 |
小容量注射劑 |
I4395 |
68 |
北京四環制藥有限公司 |
小容量注射劑 |
I4396 |
69 |
蘭州生物制品研究所 |
菌苗一室(吸附無細胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破傷風疫苗、吸附百日咳白喉聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、吸附百白破聯合疫苗),菌苗二室(皮上劃痕用鼠疫活疫苗、皮上劃痕人用布氏菌活疫苗、皮上劃痕人用炭疽活疫苗、氯化鈉注射液、治療用布氏菌疫苗),血清室(破傷風抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多價氣性壞疽抗毒素),分包裝室 |
I4398 |
70 |
西藏芝芝藥業有限公司 |
軟膏劑 |
I4399 |
71 |
常州制藥廠有限公司 |
小容量注射劑 |
I4400 |
72 |
昆明興中制藥有限責任公司 |
小容量注射劑 |
I4401 |
73 |
港龍生物技術(深圳)有限公司 |
體外診斷試劑 |
I4402 |
74 |
北京雙鷺藥業股份有限公司 |
外用重組人堿性成纖維細胞生長因子、凍干粉針劑 |
I4403 |
75 |
青島華仁藥業股份有限公司 |
大容量注射劑(含抗腫瘤藥) |
I4404 |
76 |
四川美大康佳樂藥業有限公司 |
大容量注射劑(非PVC軟袋)、小容量注射劑 |
I4405 |
77 |
南京圣和藥業有限公司 |
大容量注射劑 |
I4406 |
78 |
鄭州卓峰制藥廠 |
小容量注射劑(一車間)(含激素類) |
I4407 |
79 |
江西贛南海欣藥業股份有限公司 |
小容量注射劑 |
I4408 |
80 |
撫順詮生堂制藥有限公司 |
小容量注射劑 |
I4409 |
81 |
浙江普洛康裕制藥有限公司 |
凍干粉針劑 |
I4410 |
82 |
山西嵐河藥業有限公司 |
大容量注射劑 |
I4411 |
83 |
山東長富潔晶藥業有限公司 |
大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶) |
I4412 |
醫藥網www.PharmNet.com.cn整理
國家食品藥品監督管理局
二○○八年一月十日